9月14日，国家组织人工关节集中带量采购价格申报工作在天津开展，并产生拟中选结果。这是继冠脉支架之后第二个进行国家级带量采购的高值医用耗材。

　　《中国经营报》记者从现场了解到，共有48家企业参与本次集采，44家中选，中选率92%。拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右，膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右，平均降价82%。髋、膝关节产品首年意向采购量共54万套，占全国医疗机构总需求量的90%。按2020年采购价计算，公立医疗机构人工髋、膝关节采购金额约200亿元，占高值医用耗材市场的10%以上。

　　国家医保局方面表示，本次内外资企业均有产品拟中选，既包括医疗机构常用的知名企业，也包括新兴企业，兼顾了市场稳定性和活力。

　　结果符合预期

　　本次采购产品范围为人工髋关节、人工膝关节，其中髋关节按股骨头和髋臼衬垫的材质不同分为陶瓷-陶瓷、陶瓷-聚乙烯、合金-聚乙烯3个类别，膝关节作为1个类别开展采购。

　　根据医疗机构采购需求、企业供应能力、产品材质等条件，参与品种分为A、B两组。A组为医疗机构意向采购量由多到少排序，前85%所涵盖的企业，且保证至少7家企业。其余自动划到B组。

　　在此次中标的44家企业中，国内生产企业30家，进口企业14家。国内龙头企业爱康医疗、春立医疗、威高股份、大博医疗、微创医疗等，外企史赛克、强生、捷迈、贝朗、施乐辉均有中选。

　　与此前药品集采出现的情况不同，此次外企报价颇具“诚意”，与国内企业并无太大价格差异，甚至部分大幅低于国产企业报价。

　　以陶瓷-陶瓷组类髋关节产品系统为例，该产品系统最高报价来自国内企业迈瑞医疗，报价10509元。迈瑞医疗该类别产品的首年意向采购量为4922个，被划分在B组竞价单元。该产品系统A组竞价单元中，拟中选的爱康医疗、威高股份、捷迈医疗等报价在七八千元左右，B组最低价来自外企贝朗医疗，报价6400元。

　　“外企其实也怕了，如果不中标就一点市场都没有了。”现场一位企业代表向记者表示。

　　此次集采还出现了低报价，在合金-聚乙烯类髋关节产品系统中，上海晟实报价1970元，天津康尔诺报出全场最低价1788元。该产品系统上述两家公司的首年意向采购量分别为2个和45个。

　　对于拟中选价格，多名企业代表向记者表示，结果基本符合预期。本次集采将进口和国产产品放在同组竞价，打破了过去进口产品一定优于国产的刻板认知，对国产企业是一种鼓励。

　　同时，一位国内企业代表向记者直言，在过去进口和国产产品价格差距较大的情况下，国产产品具备低价优势。集采降价后，加上医保报销，价格差距缩小，患者可能更倾向选择进口产品，这对本土企业也是一个挑战。

　　受集采结果影响，本土龙头企业股价大涨。A股市场上，截至9月14日收盘，威高骨科(688161.SH)股价上涨19%，迈瑞医疗(300760.SZ)上涨0.82%；港股上市公司爱康医疗(01789.HK)涨幅超20%，微创医疗(00853.HK)涨幅超11%，春立医疗(01858.HK)涨幅超10%。

　　保障供应

　　本次集采坚持招采合一、量价挂钩，在总结冠脉支架集采成功经验基础上，着眼于尊重临床需求和关节类产品特点，对采购规则作了进一步探索创新。一是按产品系统实施采购。根据临床使用特点，将临床完整手术所需的多个主要部件组合为产品系统实施采购，避免部分必要的部件因未中标而短缺，以及部分部件因未被纳入集采而涨价，确保临床治疗的整体性和安全性。二是充分考虑临床伴随服务。关节类手术需要企业提供“跟台”等临床伴随服务，本次集采企业报价时单列伴随服务费用，确保产品稳定供应和使用，有利于中选结果顺利落地。

　　近日，冠脉支架国家集采落地后的供应问题受到广泛关注，国家医保局也给予了回应，表示产品供应充足，供应链上相关方的衔接仍在适应中。对于人工关节保障供应措施，天津市医保局相关负责人介绍，此次人工关节带量采购将通过更有效的举措对人工关节中选产品的采购和使用情况进行监测，并将上线应用“中国医保医用耗材登记系统”。

　　据了解，该医用耗材登记系统将首先应用于此次开展集采的人工关节，后期将不断覆盖更多类型的高值耗材。一方面，要求中选企业与信息系统对接，实时向联合采购办公室报送中选人工关节的库存数量、供应链流向、医疗机构入库数量等信息，以确保系统能够实时监测产品流向；另一方面，系统也会与医疗机构对接，统计人工关节的翻修率、不良反应等数据。

　　联采办相关负责人介绍，国家医保局不仅会将数据提供给医院，供他们选择产品时参考，还有可能将此作为两年后集采时的一个质量“门槛”。对比冠脉支架集采，这相当于给中选产品的质量保证又升级了一层保障。预计系统上线时间将在本次集采执行之前，最晚会与集采执行保持同步。

　　人工关节置换是治疗因外伤、运动损伤、退变老化等原因导致的股骨头坏死、关节损伤、骨性关节炎等疾病的有效手段之一，能够极大恢复患者关节活动机能，明显提高生活质量。由于骨科耗材技术分类和组合复杂，难以直接竞争，长期以来是集中采购的难点，价格虚高明显，患者负担较重。国家医保局方面表示，人工关节类骨科耗材集采的成功开标，体现出深化高值医用耗材治理的决心，为推动集采制度框架更完善、规则更成熟做了有益探索，对深入推进集中带量采购改革具有重要意义。

（文章来源：贝果财经）

文章来源：贝果财经
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