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　　近日，医学领域专家Josehf E。 Eid博士更新领英信息，宣布他于10月加入江苏恒瑞医药股份有限公司(600276.SH，以下简称“恒瑞医药”)，担任恒瑞医药(美国、欧洲)首席医学官(CMO)、恒瑞医药(美国、欧洲)执行副总裁(EVP)。

　　恒瑞医药方面在接受《中国经营报》记者采访时表示，本次Josehf E。 Eid博士履新是恒瑞医药加速国际化进程的体现。Eid博士加入恒瑞医药后，将主要负责公司在欧美区域的药品开发和医学事务。

　　此外，恒瑞医药还表示，在推进国际化战略方面，公司将进一步加快仿制药制剂的FDA和欧盟认证的步伐，力争主要产品均通过FDA或欧盟认证在欧美日上市销售，进一步做大制剂出口；同时，争取早日实现国产创新药在全球上市销售，形成公司全球化发展新格局。

　　加速国际化进程

　　“国际化”是近年来恒瑞医药大力推行的两大发展战略之一。2021年中报显示，恒瑞医药海外研发支出共计6.43亿元，打造国际化的临床研发团队、布局创新药物国际临床试验的步伐不断加速。

　　目前，公司海外研发团队共计136人，其中美国团队95人，欧洲团队31人。主要成员均是来自罗氏、诺华、辉瑞、默克等知名药企的中高层人才，拥有丰富的全球化研发经验。恒瑞医药表示，本次Josehf E。 Eid博士履新也是恒瑞加速国际化进程的体现。

　　领英资料显示，Josehf E。 Eid博士是一名医学肿瘤学家和血液学家，内科肿瘤学、血液学和内科三个领域的委员会认证医师，在学术医学和生物制药行业的临床开发和医学事务方面拥有20多年丰富的经验，涵盖小分子、单克隆抗体和免疫肿瘤学临床1-4期项目。此前，Eid博士曾在罗氏、默沙东、百时美施贵宝(BMS)等药企任高管职位。

　　2021年中报披露，恒瑞医药在报告期内共开展23项国际临床试验，其中国际多中心Ⅲ期项目7项，涉及肿瘤项目9项，非肿瘤项目14项，并有10余项研究处于准备阶段，共启动86家海外中心。

　　报告期内获批FDA临床批件3项，包括氟唑帕利胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片(AA-P)对比安慰剂联合AA-P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的国际多中心Ⅲ期研究，卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗晚期实体瘤的多队列、开放Ⅱ期研究，以及评估HR17031注射液的药效学、药代动力学、安全性和耐受性的I期研究。

　　恒瑞医药透露，Eid博士加入恒瑞后，将主要负责公司在欧美区域的药品开发和医学事务。

　　除了筹建海外团队，开展海外研发，恒瑞医药的国际化战略还体现在积极进行license in/license out.2020年，恒瑞医药分别将卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、SHR-1701许可给韩国CrystalGenomics、韩国HLB-LS公司、韩国东亚公司在韩国开发，总里程金3.3亿美元。

　　2019年，恒瑞医药分别从德国Novaliq公司引进两款治疗干眼症的药物，从美国Mycovia公司引进治疗真菌感染的药物。“只要是公司内部没有布局的、或者是有布局但不够好或进度太慢的项目，符合公司发展策略的品种和项目，恒瑞都很愿意与行业领先的企业合作。”恒瑞医药表示。

　　创新药出海仍有挑战

　　作为仿制药转型创新药企业的典型，优化产品结构是恒瑞医药的必经之路。

　　公司2020年年报显示，自2018年以来，公司进入国家集中带量采购的仿制药共有28个品种，中选18个品种，中选价平均降幅72.6%，对公司业绩造成较大压力。与此同时，国内创新型生物医药行业同质化竞争严重，研发、人力、生产等各项成本快速上涨，生物医药创新面临严峻挑战。为此，公司迫切需要集中资源在创新和国际化方面实现快速突破。

　　此外，恒瑞医药也指出，开发海外市场是出于对新药创新价值最大化考虑，对创新价值的全方位检验。创新药产品如果能在海外上市，是对药企研发实力的检验和证实，也等于告诉中国患者，所用的药在质量上、水平上与美国等发达市场一样好，并将中国的创新成果、优质创新药提供给全球患者。

　　今年3月，恒瑞医药的重磅创新药产品卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼胶囊治疗晚期实体瘤的Ⅱ期研究获准在美国进行临床试验。4月，卡瑞利珠单抗用于肝细胞癌适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持，有利于加速产品在海外上市步伐。

　　对于实现创新药的海外上市销售，恒瑞医药透露，“目前走在最前面的是卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼国际多中心肝癌一线注册临床，有望成为公司海外第一个上市的新分子产品，这是一个成功率较大的组合。”

　　而需要注意到的是，国产创新药出海也正面临着众多挑战。“竞争越来越激烈，赛道也非常拥挤，有些热门靶点很多人在做。在目前创新药竞争激烈的形势之下，‘first-in-class’药物是各大企业所追求的目标。”

　　恒瑞医药认为，中国原研药要在世界范围内获得认可，要加强做新靶点、前沿靶点，做出差异化，产品才能有市场竞争力。新技术的出现和迭代，如人工智能、基因编辑等，都有助于靶点发现和“first-in-class”药物的开发。

　　对此，恒瑞医药表示，公司在各大治疗领域均布局了前沿靶点，包括肿瘤免疫、自身免疫性疾病、抗感染、镇痛等，基于内部已建成的多个具有自主知识产权的技术平台，开发了多个有潜力的分子，目前已有分子进入临床开发阶段。

　　未来，公司将进一步加强新平台建设，基于平台开发具有差异化特点的分子。此外，公司也在积极布局新的分子形式，如基因治疗、mRNA、核药等，借助恒瑞多年来打造的研发团队优势，尽快推进创新研发。

（文章来源：贝果财经）

文章来源：贝果财经

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